傲塑口腔頜骨修復(fù)系列產(chǎn)品榮譽(yù)問世,將有望打破國外產(chǎn)品壟斷局面
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2022年7月5日傲塑口腔骨再生專家論壇暨新品上市啟動會在西安正式召開。陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司(以下簡稱佰傲再生)重磅推出傲塑口腔頜骨修復(fù)系列產(chǎn)品:天然膠原組織膜——傲塑可吸收生物膜以及復(fù)合玻尿酸可塑形骨修復(fù)材料——傲塑骨填充材料。傲塑產(chǎn)品的成功上市,將有望打破國外同類產(chǎn)品在國內(nèi)長期壟斷的格局。
隨著社會人口老齡化以及現(xiàn)代人飲食習(xí)慣和不全面的口腔清理、護(hù)理,口腔疾病患者呈逐年增長趨勢,權(quán)威數(shù)據(jù)顯示,2019年我國口腔疾病患者人數(shù)達(dá)到7億人,占全國總?cè)丝诘囊话?。而牙種植體、牙周病與口腔粘膜缺損,根據(jù)選用國產(chǎn)或進(jìn)口口腔骨再生產(chǎn)品的不同,一次手術(shù)的費(fèi)用大概在5萬—10萬。據(jù)統(tǒng)計,2021年國內(nèi)種植體需求約300~400萬顆,牙科種植口腔骨再生產(chǎn)品市場需求也逐步增高,目前市場上口腔骨再生產(chǎn)品仍然被國外進(jìn)口產(chǎn)品占領(lǐng),不少家庭由于經(jīng)濟(jì)原因不能接受口腔種植,或者選擇自體骨、異體骨和傳統(tǒng)人工骨等植入材料,但最終的效果常常并不能讓人滿意。
(董事長致辭)
本次啟動會上,佰傲再生推出的國內(nèi)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的復(fù)合玻尿酸可塑形骨修復(fù)材料—傲塑骨填充材料于2022年05月成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(國械注準(zhǔn)20223170622)。該產(chǎn)品用于拔牙創(chuàng)骨再生以及牙種植骨再生,運(yùn)用到佰傲再生自主擁有的專利低溫處理技術(shù),保留天然骨結(jié)構(gòu)特點及組成,相較其他處理工藝更仿生,骨誘導(dǎo)性更強(qiáng);復(fù)合玻尿酸能夠提高早期成骨因子表達(dá),更快促進(jìn)新骨生成,成骨速度快,成骨質(zhì)量好。
同時,該產(chǎn)品形式為塊狀,可直接將骨塊置于拔牙窩缺損部位,單手操作,使用步驟簡單,很好的解決骨顆粒臨床操作不易的難題。利用牙窩或頜骨缺損區(qū)域滲血或少量生理鹽水浸潤后可匹配缺損區(qū)域的充填。
本次啟動會還特別邀請到國內(nèi)多位口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)嘉賓。空軍軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院劉寶林教授、國際牙醫(yī)學(xué)院院士胡開進(jìn)教授以及四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院潘劍教授等老師針對口腔頜骨修復(fù)領(lǐng)域發(fā)展及人工材料發(fā)展進(jìn)行了學(xué)術(shù)分享。
(空軍軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院劉寶林教授)
(國際牙醫(yī)學(xué)院院士胡開進(jìn)教授)
(四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院潘劍教授)
佰傲再生作為國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)的深耕者,結(jié)合自身優(yōu)勢,針對口腔內(nèi)組織器官缺損等領(lǐng)域,持續(xù)不斷推出創(chuàng)新型產(chǎn)品。骨填充材料取得不菲成績的同時,在可吸收生物膜同樣取得傲人的成果。傲塑可吸收生物膜于2022年01月成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(國械注準(zhǔn)20223170027)。
該產(chǎn)品配合骨填充材料使用,起生物屏障作用。該產(chǎn)品通過專利技術(shù)工藝保留ECM基質(zhì)結(jié)構(gòu)和成分的高度完整性,具有典型的Ⅰ型膠原蛋白特有螺旋橫紋結(jié)構(gòu),形成獨特的疏密復(fù)合雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。多中心臨床試驗及遠(yuǎn)期種植結(jié)果顯示,該產(chǎn)品在愈合初期,能夠有效形成生物屏障,阻止遷移速度較快的結(jié)締組織細(xì)胞和上皮細(xì)胞進(jìn)入骨缺損區(qū),從而創(chuàng)造出骨組織優(yōu)勢生長的環(huán)境,使成骨細(xì)胞優(yōu)先進(jìn)入骨缺損區(qū),無競爭生長,同時保護(hù)血凝塊,實現(xiàn)缺損區(qū)骨修復(fù)性再生。
可吸收生物膜
佰傲再生自主研發(fā)的傲塑品牌系列產(chǎn)品“傲塑?骨填充材料”、“傲塑?可吸收生物膜”,已獲得多項自主知識產(chǎn)權(quán)專利保護(hù)。兩款產(chǎn)品均為國家重點研發(fā)計劃支持項目,先后在國內(nèi)8家權(quán)威醫(yī)院完成多中心臨床試驗研究,并一致獲得了較好的臨床效果評價。
(傲塑口腔骨再生專家論壇暨新品上市啟動儀式)
佰傲再生基于組織工程與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的不懈耕耘,在再生醫(yī)療、再生醫(yī)美、再生食品等多領(lǐng)域均有建樹。在技術(shù)創(chuàng)新與需求增長驅(qū)動下的口腔健康產(chǎn)業(yè)變革浪潮中,再生醫(yī)療作為佰傲再生中長期的戰(zhàn)略增長業(yè)務(wù),在口腔組織器官缺損治療上更是碩果累累。
未來,佰傲再生將持續(xù)聚焦于再生醫(yī)療領(lǐng)域,以科技創(chuàng)新為驅(qū)動不斷整合行業(yè)資源,推動口腔醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。